4月28日，位于南京江宁“药谷”的前沿生物传来一则好消息，该公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发的抗新冠小分子药物FB2001，获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验。

　　FB2001获批进入临床Ⅱ/Ⅲ期试验，让董事长谢东甚感欣慰。“这意味着新药离成功上市又迈出了一大步。”FB2001拟用于治疗新冠肺炎住院患者，目前，国内尚无获批用于治疗新冠住院患者的抗新冠病毒药物，全球范围内仅有一款注射用瑞德西韦(Remdesivir)在部分国家获批用于治疗新冠肺炎住院患者。

　　作为本土创新药领域的领军企业，前沿生物如何助力国家新冠药物开发战略落地，领跑新冠药物赛道，带动行业快速发展？上海证券报记者近日专访了前沿生物董事长、首席科学家谢东。

　　前瞻性布局新冠药物开发

　　“公司定位聚焦于抗病毒领域及慢病领域的新药研发，布局产品管线多为全球临床治疗需求较大的治疗领域。针对近年来突发的新冠病毒疫情，国家层面需要组合防疫政策、疫苗及有效的抗病毒药物，FB2001的开发，肩负国家新冠药物开发的使命。”谢东说。

　　早在2020年新冠疫情暴发初期，谢东就带领研发团队分析研究，进行抗新冠病毒药物开发前瞻性布局。谢东介绍说，早期对于靶点的判断，基于其在抗病毒领域的广谱性及高耐药屏障，团队确定了3CL蛋白酶作为靶点。“目前看来，这个靶点的选择是正确的，3CL蛋白酶抑制剂独特的作用机制，使其活性理论上不受任何目前集中在病毒S蛋白突变的影响，更具稀缺性和独立性，临床优势明显。”

　　“既然认准了方向，就脚踏实地把研发工作做好，我们有信心，也有能力。”前段时间，在公司高管会上，大家一致认同“研发新冠新药，攸关国家安全，是生物药企的责任担当”，公司上下凝心聚力，勇毅前行。

　　打造中国创新药名片

　　“新药进入关键性临床试验阶段，公司将在全球20多个国家同步开设临床中心。”让谢东欣慰的是，此次的临床方案，综合考虑了多个国家的要求并获得专家认可。这也符合公司国际化发展的定位。

　　对于研发抗新冠药物，谢东很有信心。一方面他对团队的专业素养有信心，公司团队在研发抗病毒药物上有多年国内外研究成功经验。早在20年前，谢东就曾参与过抗SARS病毒药物的研发。公司在HIV治疗领域也取得重大成就，成功研发上市对抗HIV新药艾可宁(通用名：艾博韦泰)，实现了我国抗HIV新药从“0”到“1”的突破，填补了长效治疗领域的空白。

　　“研发一款新药，是一个科学、严谨的过程，难度极高。”谢东分享说，国际药学界流行一条定律——一个新药的研发，平均需要花费12亿元、12年时间。12年期间，很多事情会发生变化。“例如，开发过程中别人也可以开发，疾病可能也会变化，治疗情况可能有变化。”

　　从初创阶段的单一产品线到拥有多个产品线同时在研，面对未来，谢东满怀期待。“我们在朝比较成熟的公司方向转变，相信未来，前沿生物会有一个‘长效’的未来。”谢东说。

（文章来源：上海证券报）